2014 и 2015 годы были сложными для фармацевтического рынка. Были приняты поправки в закон «Об обращении лекарственных средств», утвержден новый перечень ЖНВЛП.

В связи с тенденцией региональной интеграции государств-членов ЕАЭС, встали вопросы, связанные с формированием единого рынка лекарственных препаратов имедицинских изделий, соотношением наднациональных инациональных аспектов регулирования сферы обращения лекарственных средств, атакже правового обеспечения интеграционных процессов единого рынка ЕАЭС.

В рамках конференции «Фармацевтика – 2016: правовые вопросы, законодательные ответы» мы предлагаем обсудить ключевые изменения в законодательстве в рамках открытого диалога между регуляторами и представителями фармацевтических компаний.

ПРОГРАММА:

09:30 – 10:00 Регистрация. Приветственный кофе

10:00 – 11:40Сессия 1. Ключевые законодательные изменения 2015-2016

·Обзор ключевых законодательных изменений – 2015-2016 гг.

·Стратегии Фарма-2020 и 2030. Комментарии Министерства промышленности и торговли РФ

·Конкуренция, ценообразование и патентная защита: комментарии ФАС РФ

·Изменения в регулировании национальной регистрации ЛП с 1 января 2016 года

11:40 – 12:00 Кофе-брейк

12:00 – 13:50Сессия 2. ЕАЭС: особенности работы в новых условиях

·Соотношение наднациональных и национальных аспектов регулирования сферы обращения лекарственных средств

·Функционирование ЕАЭС: таможенные аспекты

·Правовое обеспечение интеграционных процессов единого рынка ЕАЭС

·Регуляторные вопросы в регистрации и клинических исследованиях лекарственных средств в России и ЕАЭС

·Соответствие наднациональных и национальных аспектов регулирования сферы обращения лекарственных средств

13:50 – 14:50 Ланч

14:50 – 16:50Сессия 3. Импортозамещение и локализация производства: риски, юридические аспекты

·Импортозамещение: реальный тренд?

·Локализация производства. Статус «Локального продукта»

·Система регулирования государственных закупок: переход от государственных закупок к системе государственного обеспечения

·Особенности конкурентных закупок ЛП, барьеры при импортозамещении

·Вопросы интеллектуальной собственности

16:50 Завершение конференции, коктейль

Приглашены к выступлению:

Василий Бойцов, директор Департамента технического регулирования и аккредитации, Евразийская Экономическая Комиссия

Ольга Колотилова,директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Валерий Корешков, член Коллегии по вопросам технического регулирования, Евразийская экономическая комиссия

Елена Максимкина, директор департамента госрегулирования обращения лекарственных средств,Минздрав России

Арсалан Цындымеев, директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств, Министерство здравоохранения РФ

Тимофей Нижегородцев,начальник управления контроля социальной сферы и торговлиФАС

Елена Астапенко, начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий, Росздравнадзор

Владимир Шипков, исполнительный директор,Ассоциация международных фармацевтических производителей

Виктор Дмитриев, генеральный директор, Ассоциация российских фармацевтических производителей

ЛарисаПопович,директор,Институт экономики здравоохранения

Татьяна Львова, заместитель директора, Центр Минпромторга России по вопросам внешнеторговой деятельности

Анна Макдоналд, партнер, руководитель российской практики в области фармацевтики, биотехнологий и медицины, Dentons

Анна Ярвиц, старший вице-президент, генеральный директор, Teva в России и СНГ

Марина Велданова,старший вице-президент,Ипсен

Алексей Катков, вице-президент по правовым вопросам,Биокад

ВалентинаКосенко,начальник управления организации государственного контроля качества медицинской продукции,Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

ДмитрийЩекин,начальник отдела координации формирования общих рынков лекарственных

средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации, Евразийская экономическая комиссия

Кирилл Кузнецов, директор департамента по взаимодействию с органами государственной власти и обеспечению доступа на рынки по России и СНГ, Мерк

Ольга Безрукова, партнер, международная юридическая фирма Squire Patton Boggs

Владислав Попов, директор юридического департамента, Нанолек

Алексей Шилов, вице-президент по GR, Фармасинтез

Лилия Данилова, директор юридического отдела,Pfizer

Елена Старинская, эксперт по регулированию этических норм ведения бизнеса, Берингер Ингельхайм

Давид Мелик‐Гусейнов, директор,ГБУ «НИИ организации здравоохранения»